GBT51086-2015 医药实验工程术语标准

1. 总则：规定了标准的适用范围、术语的定义和使用规则等基本要求。

2. 药品质量检验：对药品质量检验相关的术语进行了定义和解释，包括检查项目、检测方法等方面的术语。

3. 药品质量控制：涉及药品质量控制的人员与管理、物料与产品、文件与数据、确认与验证、实验室用水、微生物控制等方面的术语。

4. 新药研究与开发：涵盖新药研究和新药开发过程中的相关术语。

5. 实验设施与环境：包含一般术语、生物安全实验室、实验动物房、开放型放射性实验室、健康安全环境（HSE）等方面的术语。

6. 常用缩略语：列出了医药实验工程中常用的缩略语及其含义。

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